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通過科技創(chuàng)新及規(guī)范管理
研發(fā)和生產高質量原料藥及中間體
以滿足人類高品質藥品的需求

Founded on trust
Achievement is based on innovation

立于信成于新

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通過科技創(chuàng)新及規(guī)范管理，研發(fā)和生產高質量原料藥及中間體
以滿足人類高品質藥品的需求

立新制藥自2000年成立以來，
堅持以做全球規(guī)范的原料藥及重要中間體主導市場為目標，
堅持依靠科技創(chuàng)新驅動公司，堅持環(huán)保安全的生產理念，走持續(xù)發(fā)展的道路。
逐步形成抗腫瘤、心腦血管、抗病毒和消化系統等領域的原料藥產品體系，
成為全球眾多制藥公司優(yōu)質供應商，
并與多家國內外著名制藥公司建立了長期合作關系，實現合作共贏。

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500₊

擁有超500人團隊

12000_m2

生產基地

100₊

上市產品

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2024-04-26

山東立新制藥有限公司清潔生產環(huán)境信息公示

為自覺履行保護環(huán)境的義務，主動接受社會監(jiān)督，按照國家相關法規(guī)以及標準等要求，結合我公司的實際生產情況，制定清潔生產環(huán)境信息公示內容。

2024-02-21

山東立新制藥有限公司高端原料藥擴建項目環(huán)境影響評價公眾參與第一次公示

按照《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》規(guī)定，山東立新制藥有限公司高端原料藥擴建項目環(huán)境影響評價公示如下

2023-07-24

【首家】山東立新制藥鹽酸尼洛替尼獲得CEP證書

【首家】山東立新制藥鹽酸尼洛替尼獲得CEP證書近日，山東立新制藥有限公司收到歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發(fā)的鹽酸尼洛替尼CEP證書。表明該原料藥的產品質量、研發(fā)技術能力獲得歐洲規(guī)范市場的認可。隨著本次CEP證書的獲得，立新制藥成為中國首家獲得該品種CEP證書的制藥企業，也使立新制藥的CEP證書增添至8張。2022年6月，蘇州立新制藥的鹽酸尼洛替尼原料藥及其關聯制劑在美國FDA獲得首仿批準，20

2023-07-10

【零缺陷】山東立新制藥通過美國FDA的cGMP現場檢查

【零缺陷】山東立新制藥通過美國FDA的cGMP現場檢查近日，山東立新制藥有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）出具的現場檢查報告，該檢查報告明確，山東立新制藥有限公司的質量管理體系符合美國FDA的cGMP標準，以“零缺陷”順利通過美國FDA的現場檢查。相關情況如下：企業名稱：山東立新制藥有限公司檢查地址：山東省淄博市高青縣經濟開發(fā)區金洋路9號檢查類別：批準前檢查檢查時間：2023

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